雄激素受体调节剂—治疗尿失禁、 干眼症、肌无力的首创新药EG-017
发布时间：2019-04-18 阅读次数：
项目简介：
1、项目研究开发内容
项目研究出一种选择性非甾体类雄激素受体激动剂EG-017，可用于目前临床上尚无药可用的尿失禁、女性伟哥、干眼症、老年肌肉萎缩等症状的治疗；同时，还可用于辅助治疗癌症、老年性骨质疏松、手术后伤口快速愈合。该化合物为非甾体类小分子结构，因此，在体内基本上不产生外加天然雄激素的毒副作用：如针对雄性的肝毒、前列腺增生等副作用；针对女性，不会诱发像胡须、体毛、声音变化等雄性特征。EG-017药物可口服，药代动力学和药理特性良好。 目前已完成比格犬尿失禁模型的药学评价，结果优于美国同类药物。项目2018年底计划拿到临床一期批文，进入临床一期。2023年，药品开始上市销售。
2、创新点
（1） 药效显著，副作用小，临床上还没有同类药物。
EG类化合物属于选择性非甾体类雄激素受体激动剂，与雄激素相比，在动物模型及国外的临床试验中，发现该类药物对第二性征的作用不明显，可避免采用雄激素治疗所带来的毒副作用。同时，已完成的国内动物模型实验表明，EG类化合物对雄激素受体的激活作用明显，用于实验的所有化合物，实验结果全部显示阳性。天然雄激素类药物用于干眼症的治疗是目前国内外研究的热点，国外已经进入二期临床阶段；但是临床上还没有与EG类化合物同类的药物出现。
（2） 研发周期短，可快速完成临床前研究，取得相关批文。
EG类化合物的同类物已在美国完成了动物模型的安全性评价和部分药效学的临床二期实验评价。正常情况下，国内的临床前评价会在短期内顺利完成。此外，作为临床上没有同类药物出现的一种新药，按照相关规定，EG类化合物完成新药认定后，可在3个月的时间内快速取得相关临床批文。
（3） 拥有自主的知识产权，技术优势明显。
研究内容已获得中国发明专利授权2项（授权专利号：ZL201410033958.0，ZL201410360216.9）。
公司将重点利用自身科技优势，以市场为导向开拓高质量的个性化药物市场，进行系列产品开发和技术转让以及对外合作。
预期目标和技术指标：
融资需求（万元）：3000万元，占比10%
项目先进性：
项目所属领域：生物医药
成果及专利情况：
合作方式：合作开发、技术转让
成果归属：
持有人姓名：Xue Baoyu
国家（地区）：美国
联系人：byxue@hotmail.com