中欧研究院-药物研发
发布时间:2019-04-18    阅读次数:
成果:
公司下设中欧药物研究院,拥有一支专业药品研发队伍,致力于为客户提供药品研发服务和药品注册服务工作。已成功为客户研发50多个品种近百个规格,均顺利实现商业生产。 研究院拥有一支经验丰富人才队伍,并聘请国内顶尖专家为技术顾问。核心成员平均工作年限10年以上,拥有丰富的项目经验。研究院可以承接多种剂型药品的研发,剂型涵盖片剂,胶囊和口服液体制剂。
技术指标和市场前景:
华益的目标是为客户提供从药品研发到商业化生产的一站式服务,发展中的华益热忱期待与国内外伙伴在仿制药研发、临床批生产、商业化代工、中欧双报等领域建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。
高校院所:合肥师范学院
成果归属:共有
所处阶段:实验室
技术领域:医药研发
行业分类:医药制造业
先进性:省内领先
拥有专利情况:2017年新增专利50件、2018年新增10件
获奖情况:通过SEDEX认证,MHRA的GMP复检认证,国家高新技术企业,合肥市知识产权师范企业,2017KPO服务外包十强企业,2018服务外包领军成长型企业
融资需求(万元):1000.00
需求有效期:三年
合作方式:共建研发机构
联系人:秦秀宾 0551-63688005 qxb@huayi-pharma.com
单位地址:安徽省合肥市包河区上海路11号
所在市县区:安徽省合肥市包河区
所在孵化器、众创空间名称:
单位简介:
华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供片剂/胶囊CMO服务的企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后三次通过欧盟官方审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等跨国公司的质量审计。 高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟GMP的要求进行建设和管理,建立了高标准的质量体系,将欧盟GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各环节。并本着持续改进的理念,始终紧跟欧盟GMP法规的现行要求,不断优化和提升,确保质量合规、确保持续稳定生产出符合要求的产品。
主要产品:华益可承接片剂、胶囊剂、口服液体制剂的委托研发、临床批生产、商业化代工。自成立至今,已完成超过50个产品的研发和转移,为客户在欧盟成功注册10余个产品的药证,均实现商业化代工生产。公司现有产能30亿片,可扩至50亿片,2018年生产量达16亿片。同时正在建设普通激素、口服液体制剂车间,并规划建设性激素、抗癌制剂车间。2018年出运金额前五的主要产品有对乙酰氨基酚片、柳氮磺吡啶肠溶片、格列齐特片、阿米替林片、萘普生片。